Dış Kaynaklı Proje Süreçleri Yönetim Sistemi
Ilgazli A. (Baş Araştırmacı), Pehlivan A., Diken çetin T.
Aynı bir Sözleşme ile, Destekleyici, bağımsız bir yüklenici olarak hareket eden ve merkez ofisi 929 North Front Street, Wilmington, North Carolina 28401 ABD adresinde bulunan bir sözleşmeli araştırma kuruluşu olan PPD Development, LP ile, merkez adresi İçerenköy Mah. Bahçelerarası Sok. No: 43, K: 8, Ataşehir, Istanbul, Türkiye olan bağlı şirketi PPD Global Ltd, Istanbul Şubesi, aracılığıyla (birlikte "SAK"), işbu Sözleşme ile ilgili belirli yükümlülüklerini devretmek amacıyla Destekleyici adına hareket etmek için bir anlaşma yapmıştır ve söz konusu yükümlülükler, bunlarla sınırlı olmamak üzere gerekli belgelerin toplanmasını, çalışmanın izlenmesini ve burada tanımlanan verilen hizmetler için ilaç sorumluluğunu içermektedir.
Destekleyici, Destekleyicinin tescilli ilacı Brensocatib (INS1007) ile ("Destekleyici İlacı"), "Kistik Fibroz Olmayan Bronsektazisi olan Hastalarda,52 Hafta Boyunca Günde Bir Kez Brensocatib Uygulamasının Etkililiğinin, Güvenliliğinin ve Tolerabilitesinin Değerlendirildiği Faz 3, Randomize, Çift-Kor. Plasebo Kontrollü Bir Çalışma-ASPEN Çalışması" ("Protokol') başlıklı ("Çalma) olan ve Kurumda Çalışmaya katılan hastalarla ("Çalışma Gönüllüleri") yapılacak olan bir klinik çalışmayı desteklemek istemektedir